申办流程
作者:普洱市人民医院 时间:2019/7/29 0:00:00 浏览:1767(次)
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各位申办者:

附件中有四个表格,《普洱市人民医院国家药物临床试验机构药物临床试验流程图》和《临床试验合同设计规范》给您作为参考;《临床试验立项申请表》填好盖红章,附于首页(方案编号不填);按《临床试验立项资料目录》的要求和顺序准备相关资料,若申办方还准备了表格上没有的资料,可在该表中增加目录,并按目录顺序装订。待收到资料后,机构办将于10个工作日内进行形式审查,给出审核意见,资料不全的,会通知申办方补齐。

普洱市人民医院国家药物临床试验机构办公室

(机构办联系电话:0879-2121114,0879-2161425

附件1:

PESY-REC-45-201801临床试验立项申请表.doc

附件2:

PESY-REC-46-201801临床试验立项资料目录.docx

附件3:

PESY-TS-05-201801临床试验合同设计规范0126.doc

附件4:

普洱市人民医院国家药物临床试验机构药物临床试验流程图.doc